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术业专攻、把好质量关
——记“李氏大药厂集团质量管理培训会”



  盛夏的合肥,骄阳似火,但阻挡不了大家学习的热情。7月20日-21日为期两天的质量管理知识培训会在美丽的皇冠假?#31449;?#24215;内举行,此?#38395;?#35757;汇集了公司各部门主管、基层主管及关键岗位技术人员等近200人,现场座无虚席。与此同时,来自广州南沙的同仁通过视频会议方?#25509;?#25105;们共同学习,合肥公司常务副总经理杨中强先生全程参加本?#38395;?#35757;。质量是企业的生命线,高质量的要求是企业发展的根本,规范高效的质量管理,促进了集团生产规模扩大和经济产能的提高。


此?#38395;?#35757;邀请的李老师,多次担任国家药品GMP检查组组长、国家WHO NRA评估检查组组长、国?#22987;?#26597;员、境外检查组组长,具备丰富的境内外企业注册核查和GMP检查经验。


  本?#38395;?#35757;主题主要分为“质量管理体系检查要求”、“变更控制管理”、“偏差管理”、“技术转移和工艺核查的检查要点”、“中美GMP检查?#21592;取薄ⅰ癋DA GMP检查关注点”六大模块,会上紧紧围绕两大主线:一、介绍药品质量管理体系的概念、组成、发展及如何运用PDCA循环维护好、运行好、优化好质量体系,保证通过质量体系输出安全、稳定、有效的符合注册要求和预定用途的药品;二、针对目前国际主流GMP法规的异同点和侧重点,结合现场GMP检查缺陷具体案例进行启发式的引导分析、解读。

  李老师通过大量的案例枚举,与参训人员?#33268;郟?#26497;大的调动了现场人员的积极性,大家纷纷举手发表自己的看法和观点,会场上时不时带?#27492;?#24819;的碰撞;在每个模块答疑时间里,李老师针对大家在日常工作中遇到的困惑和?#35757;悖?#32473;予答疑解惑。就连课间休息的15分钟大家都不放弃和李老师沟通交流。通过两天的系统学习,每位参训人员?#38469;?#33719;颇丰!

  正如杨总所?#25285;骸?#36825;次的培训给我们解答了GMP执行层面的问题与困惑,强化了大?#19994;?#36136;量体系意识,使大家能更好的掌握GMP本质,灵活应用于实际工作中!”

?#20808;唬?#26102;代在进步,GMP知识体系和质量管理理念也在不断地发展与进步。作为制药人,只有通过不断地学习、精雕细磨自身的技能,才能把好药品的每道质量关!未来,希望通过我们?#20013;?#19981;断地学习和努力,争做制药行业的引擎人!


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